北京大清生物技術(shù)股份有限公司（簡稱大清生物）位于中關(guān)村科技園核心地區(qū)，公司成立于2001年，是由歸國留學人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè)，主要從事生物醫(yī)學材料、再生醫(yī)學與組織工程、干細胞與生物治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是國內(nèi)早進行再生醫(yī)學、組織工程及生物醫(yī)用材料產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化推進的企業(yè)之一。2012年底引進北京水木啟程創(chuàng)業(yè)投資中心作為戰(zhàn)略股東，2014年初引進北極光、天津海達創(chuàng)投公司，目前公司注冊資本為5405萬元。2006年，大清生物與四川大學華西醫(yī)院在生物醫(yī)學材料的研究和產(chǎn)品開發(fā)方面達成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。同時依托清華大學生命科學與醫(yī)學研究院、材料科學與工程研究院、化學工程系以及眾多研究機構(gòu)的技術(shù)優(yōu)勢，整合國內(nèi)外先進技術(shù)和資源，在相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面取得多項突破。
　　大清生物作為國內(nèi)動物源性醫(yī)療器械行業(yè)第一家獲得認證的企業(yè)，目前有八個產(chǎn)品獲得CFDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，分別是：新一代高科技產(chǎn)品可吸收止血膜（大清生物紙）、人造皮膚——基因轉(zhuǎn)染豬皮（貼膚）、同種異體骨修復(fù)材料（拜歐金）、同種異體肌腱修復(fù)材料（拜歐腱）、生物疝修補片（瑞拜善）、I號牙科種植體、骨修復(fù)材料（植骨靈）及牙齒脫敏劑（奧敏清）。目前，公司尚有5個產(chǎn)品在國家指定的臨床試驗基地開展臨床研究或已經(jīng)完成臨床，同時有數(shù)個系列產(chǎn)品正在研發(fā)中。
　　成立以來，公司先后承擔了國家自然科學基金重點項目、國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃（973）項目、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863）項目、國家十三五重大科技專項項目、衛(wèi)生部臨床學科重點項目、北京市科委重大培育項目、國家自然科學基金項目、美國紐約中華醫(yī)學基金項目、四川省重點項目、科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金、北京市中小企業(yè)發(fā)展專項、海淀區(qū)重大科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化項目、中關(guān)村國家知識產(chǎn)權(quán)制度示范區(qū)知識產(chǎn)權(quán)專項資助項目等課題攻關(guān)任務(wù)，在國內(nèi)外專業(yè)學術(shù)雜志和會議上發(fā)表論文三百余篇。公司已擁有46項知識產(chǎn)權(quán)，其中多項是國際領(lǐng)先的專有技術(shù)。
　　公司2012年至2016年連續(xù)五年入選中關(guān)村高成長企業(yè)TOP100榜單,并已成為國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程（G20工程）企業(yè)、瞪羚企業(yè)、海帆企業(yè)、北京市專利試點單位、醫(yī)療器械質(zhì)量管理示范企業(yè)，公司產(chǎn)品“可吸收止血膜”入選2013年國家火炬計劃，2014年國家重點新產(chǎn)品項目，2015年獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）證書；“同種異體骨修復(fù)材料”于2013年被認定為中關(guān)村新技術(shù)新產(chǎn)品，2015年獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）證書，2016年入選國家火炬計劃。
　　大清生物于2003年取得Ⅲ類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，2005年通過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核。2007年通過ISO9001—ISO13485國際質(zhì)量體系認證。2008年獲得國家口腔科材料醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。2016年，牙齒脫敏劑產(chǎn)品通過了歐盟CE認證，可吸收止血膜產(chǎn)品通過了CE體系認證。公司在昌平科技園投資建造了4000余平米的先進現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房，除生產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品外，還建設(shè)了細胞培養(yǎng)室、細胞和支架材料復(fù)合產(chǎn)品車間。
　　為適應(yīng)企業(yè)發(fā)展需要，提高企業(yè)核心競爭力，公司在中關(guān)村醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中心投資建造了大型研發(fā)中心，中心現(xiàn)有研發(fā)人員20余名，其中博士2名、碩士10名，高級工程師3名，初步形成了一支多學科有機互補、專業(yè)搭配合理的研發(fā)隊伍。
　　公司于2012年收購重慶宗申軍輝生物技術(shù)有限公司（現(xiàn)更名為重慶大清醫(yī)誠生物技術(shù)有限公司）及重慶宗申醫(yī)達生物技術(shù)研發(fā)有限公司（現(xiàn)更名為重慶大清醫(yī)達生物技術(shù)有限公司），重慶子公司是專業(yè)從事生物醫(yī)用材料生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，是典型的“產(chǎn)、學、研”結(jié)合體，公司主要產(chǎn)品為基因轉(zhuǎn)染豬皮（貼膚）。
　　2016年3月收購了北京西格東方醫(yī)療電子技術(shù)有限公司（現(xiàn)更名為北京大清西格科技有限公司），西格子公司是一家專注數(shù)字化口腔產(chǎn)品及服務(wù)的供應(yīng)商，目前公司經(jīng)銷的主要產(chǎn)品有I號種植體、牙齒脫敏劑（奧敏清）、骨粉（拜歐金）等。
　　2016年9月收購天津中津生物發(fā)展有限公司，天津中津生物發(fā)展有限公司于2003年2月注冊成立，運用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司位于天津西青經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，占地面積15000多平方米，擁有符合GMP標準的生產(chǎn)車間，生產(chǎn)和檢測設(shè)備，雄厚的科研力量，完善的質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)實力雄厚，公司擁有員工 35人。其中?？埔陨蠁T工43.5%。產(chǎn)品行銷全國各省、市、自治區(qū)幾百家醫(yī)院。
　　2017年11月注冊成立了天津大清生物技術(shù)有限公司，全面接管天津中津生物發(fā)展有限公司的全部經(jīng)營業(yè)務(wù) 并租賃于天津市西青開發(fā)區(qū)賽達國際工業(yè)城D6-1座全新廠房，現(xiàn)已開始凈化廠房的建設(shè)。
　　大清生物擁有專家、教授、博士和碩士等組成的高科技人才隊伍300余人，公司通過建立科學的人力資源考核體系,成立員工持股平臺，建立和實施ERP信息管理系統(tǒng)等，樹立以人為本的人才觀念，打造優(yōu)秀的企業(yè)文化。公司注重員工能力與素質(zhì)培養(yǎng)，為了提升核心團隊的管理能力，2013年、2016年與北京大學光華管理學院合作，特開設(shè)EMBA進修一期班、二期班。
　　每個人都有自己心中的珠峰。作為世界領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，我們將專注于生物醫(yī)學材料、再生醫(yī)學與組織工程、干細胞與生物治療領(lǐng)域，激情投入、堅韌不拔、堅持創(chuàng)新、合作共贏，攀登生命科學的珠峰，為人類生命健康提供更好的解決方案，讓每一個生命綻放出絢麗的彩虹！

產(chǎn)品自有技術(shù)

　　1．技術(shù)來源
　　“骨修復(fù)材料”Bone repairing  materialt（BRM），是西安第四軍醫(yī)大學骨科研究所胡蘊玉教授課題組研究取得的高科技成果，是一種新型高效的植骨材料。該成果1995年被授予專利權(quán)，曾獲國家科技進步二等獎、第六屆全國發(fā)明展覽會金獎“巾幗發(fā)明獎”，中央電視臺和多類報刊雜志已作廣泛報導。
　　2．技術(shù)原理：
　　“骨修復(fù)材料”的技術(shù)原理主要體現(xiàn)在以新穎、獨特的工藝設(shè)計——先分開處理然后再復(fù)合的獨創(chuàng)思維，解決了異種骨移植材料抗原性與誘導活性相矛盾的重大難題，其一，將一部分骨組織通過較劇烈的化學處理，使其成為無抗原性的載體；其二，將另一部分骨組織則通過較溫和的生化方法，提取具有強誘導成骨能力且免疫原性極低的活性物質(zhì)（BMP），然后再在適宜條件下將二者重新組合成新型植骨材料——骨修復(fù)材料（BRM），實現(xiàn)了高誘導成骨活性同時又不引起免疫排斥反應(yīng)。
　　3、創(chuàng)新性、領(lǐng)先性和適用性
　　“骨移植”是治療骨不連、骨缺損的重要方法之一，而骨移植所用的植骨材料中“自體骨”效果好，但取骨增加病創(chuàng)傷、延長手術(shù)時間、有一定并發(fā)癥，且取骨量有限，常不能滿足需要。為此，醫(yī)學界開始采用其他的方法，如“同種異體骨”，其臨床應(yīng)用始于一個世紀前，但大量應(yīng)用卻是在近半個世紀。70年代以后，許多大型骨庫的建立使冷凍“異體骨”得到廣泛應(yīng)用。與“自體骨”相比，“異體骨”來源雖較豐富但來源亦有限，且有傳播乙肝等人類疾病的危險。
　　鑒于天然生物材料應(yīng)用的局限性，醫(yī)學界和材料科學界一直在尋找和研制理想的人工生物材料作為骨移植替代材料用于修復(fù)骨組織缺損。羥基磷灰石（ hydroxyaPatite，HAP）和磷酸三鈣（ tricalciumphoshate，TCP）等生物活性陶瓷具有良好的生物相容性但無誘導成骨活性，僅能充當結(jié)構(gòu)支架材料，且生物降解緩慢、長期滯留阻礙骨修復(fù)和改建，限制了其臨床應(yīng)用。
　　有鑒于此，無論自體骨、同種異體骨及人工骨移植材料都有其應(yīng)用的局限性，而臨床迫切需要一種使用簡便、經(jīng)濟、安全有效的理想植骨材料。動物骨作為異種骨材料，來源豐富、易加工成型、安全經(jīng)濟，具有巨大的開發(fā)潛力和應(yīng)用價值，但異種骨可能引起強烈的免疫反應(yīng)，因而無法應(yīng)用于臨床。近百年來，國內(nèi)外學者一直在探索既能消除異種骨抗原性又能保留其誘導成骨活性的方法，但迄今未能成功。如目前市場應(yīng)用的德國Kiel骨，只能在植骨部位起支架充填作用而無誘導成骨能力，所以未能推廣應(yīng)用。
　　第四軍醫(yī)大學全軍骨科研究所針對這一難題進行了一系列的研究，在國際上首次報出“骨修復(fù)材料”的研制成功。本成果結(jié)合骨誘導理論新進展，首先從異種骨皮質(zhì)中提取具有高效成骨活性的骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP），同時將異種骨松質(zhì)作連續(xù)化學處理以消除其抗原性，然后將BMP和異種骨松質(zhì)重新組合成新型植骨材料——骨修復(fù)材料。周密的動物實驗和臨床應(yīng)用研究證實：本品具有高效誘導成骨活性和修復(fù)骨缺損能力，又不引起機體的免疫排斥反應(yīng)。國際文獻聯(lián)機檢索（美國DIALOG系統(tǒng)）證明，這一研究成果系國內(nèi)外首創(chuàng)。
　　在多年系列實驗研究的基礎(chǔ)上，骨修復(fù)材料（BRM）成功地應(yīng)用于臨床并取得了顯著療效。經(jīng)活性分析及生物檢測，BRM具有明顯的骨誘導能力且不引起免疫排斥反應(yīng)，更無同種異體骨引起肝炎等其它病癥交叉感染的現(xiàn)象。作為天然降解材料、生物相容性好，屬國內(nèi)外首創(chuàng)，目前已在全國多家醫(yī)院推廣應(yīng)用。

研發(fā)能力

　　天津大清生物技術(shù)有限公司名下的天津中津生物發(fā)展有限公司前身是天津金世集團公司開辦的下屬企業(yè)。公司成立于2003年，各類專業(yè)人才35余人，中高級技術(shù)人員20余人，本公司擁有一批多年來從事醫(yī)療器械制造行業(yè)工作的骨干隊伍，并積極引進人才，不斷派遣員工進行各項技能培訓使得公司全體員工的專業(yè)水平和綜合素質(zhì)得到了不斷的提高。
　　本公司依托北京大清的研發(fā)力量，為適應(yīng)企業(yè)發(fā)展需要，提高企業(yè)核心競爭力，該生在中關(guān)村醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中心投資建造了大型研發(fā)中心，中心現(xiàn)有研發(fā)人員20余名，其中博士2名、碩士10名，高級工程師3名，初步形成了一直多學科有機互補、專業(yè)搭配合理的研發(fā)隊伍。
　　目前本公司研究中心正在進行蛋白工程的引進工作、復(fù)合抗生素骨誘導活性材料、膠原膜復(fù)合BMP人工骨膜及有關(guān)載體的研究及多項科研成果公司逐步開展中。依托這些成果的取得必將進一步提高公司在市場的競爭力。